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Évaluation des médicaments : faut-il encore raisonner en termes de risque relatif ?
L. MONNIER, C. COLETTE, Institut universitaire de recherche clinique, Montpellier
L’effet des médicaments est de plus en plus jugé sur des études d’intervention randomisées consistant à comparer un médicament à tester contre un comparateur actif (médicament considéré comme référence) ou un placebo. Dans le domaine des maladies chroniques comme le diabète sucré ou dans les états dyslipidémiques, ces études revêtent une grande importance car elles sont nécessaires pour justifier l’utilisation au long cours d’un médicament hypoglycémiant ou hypolipidémiant. Leur prescription n’est justifiée que si leur efficacité est prouvée sur des critères dits « durs » : réduction de l’incidence des complications micro- et macroangiopathiques dans le diabète sucré, diminution du risque de survenue d’accidents cardiovasculaires mortels ou non mortels dans les dyslipidémies.
Une observation fondamentale L’interprétation d’un résultat dépend de son mode d’expression Dans les années 90, les statines ont commencé à être testées chez des sujets hypercholestérolémiques en prévention primaire et secondaire (1-5). Ces études d’intervention, conduites avec la simvastatine, la...
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