Les nouvelles règles de la Food and Drug Administration (FDA) pour la certification des médicaments

À partir du mois de juin 2008, la commission d’experts de la FDA pour les médicaments à visée endocrinologique et métabolique (The Endocrinology and Metabolic Advisory Committee of the FDA) fut réunie pour discuter de l’évaluation des risques cardiovasculaires encourus par les patients traités par des antidiabétiques oraux dans les périodes de pré- et de post-commercialisation. Le texte publié en 2010⁽¹⁾ introduisit de nouvelles règles de certification beaucoup plus contraignantes que celles, plus ou moins laxistes, qui pouvaient exister auparavant et qui étaient laissées à l’appréciation de chaque laboratoire pharmaceutique. Désormais, ces derniers doivent se conformer à un règlement précis et incontournable s’ils souhaitent poursuivre la commercialisation de leurs médicaments.