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Des études cliniques à la vraie vie : i-DPP4 versus sulfonylurées
M. DEKER
SFD
Si les études randomisées sont toujours requises pour obtenir une AMM, la sélection opérée à l’entrée dans l’étude permet difficilement de transposer les résultats en vie réelle, d’où la demande de plus en plus fréquente d’études en vie réelle. Ces dernières ne sont cependant pas dénuées de biais (de confusion, sélection, mesure, attrition, etc.), mais elles offrent l’avantage de mesurer parfaitement les paramètres fonctionnels et biologiques sous traitement ainsi que la sécurité d’emploi, si elles sont bien faites.
Dans les essais cliniques, l’efficacité des i-DPP4 sur l’HbA 1c est équivalente à celle des sulfonylurées (SU) ; les SU sont initialement plus rapidement efficaces mais leur effet s’épuise plus vite. Les i-DPP4 sont neutres du point de vue pondéral, provoquent peu d’hypoglycémie, comparativement aux...
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