Les biosimilaires de l’insuline : identiques ou différents de l’original ?

Bien que le terme « biosimilaire » soit moins familier que le terme « générique », le concept est le même. La seule différence réside dans le fait que le « générique » est la copie a priori identique d’un médicament de nature chimique alors que le « biosimilaire » est la copie a priori identique d’une substance biologique (en général de nature protéique) à visée thérapeutique. Ainsi défini, le « biosimilaire » doit avoir la même structure chimique, les mêmes propriétés physico-chimiques et, par-delà, la même efficacité et sûreté clinique que le produit original dont il est sensé être la copie. Étant donné que les procédés de production et le conditionnement diffèrent sensiblement entre les biosimilaires et la substance mère, il est légitime de se poser la question de savoir si ces produits sont en tout point identiques à l’original quand il s’agit de les prescrire à des patients.