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Équilibre thyroïdien : nouveautés et pratiques
M. DEKER
Congrès de la SFE
Maintenir et contrôler l’équilibre thyroïdien est un enjeu thérapeutique important. Les normes relatives aux produits à faible marge thérapeutique sont bien précises et ainsi les hormones de substitution thyroïdiennes doivent répondre à des spécifications strictes. C’est pourquoi le laboratoire Merck fait évoluer la formule de sa spécialité Levothyrox® (lévothyroxine sodique). Elle se caractérise par une meilleure stabilité en principe actif durant toute la durée de conservation du produit et une modification de certains excipients (remplacement du lactose par du mannitol et ajout d’acide citrique). Des études de pharmacocinétique ont permis de démontrer la bioéquivalence de cette nouvelle formule avec le Levothyrox® actuellement sur le marché.
Les objectifs du traitement de l’hypothyroïdie doivent également être adaptés à l’âge et au contexte. Par ailleurs, plusieurs facteurs sont susceptibles de faire varier cet équilibre thyroïdien, en particulier lorsque l’absorption de la lévothyroxine est modifiée. La maitrise de cet équilibre thyroïdien reste un challenge !
Les études de bioéquivalence ont pour but de comparer la biodisponibilité des principes actifs de deux spécialités pharmaceutiques, soit un princeps et un générique, soit dans le cas présent une formulation ancienne et une nouvelle formulation de la même substance active. Trois paramètres...
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